
她以為,中國確實需要制定針對國情和現(xiàn)有證據(jù)的臨床實踐指南。“儘管中國在國際上對臨床證據(jù)中的貢獻大幅增加,但絕大部門常見病的主要臨床證據(jù)仍是來自于歐麗人群。”
根據(jù)深圳翻譯公司提供的資料,2011年前全球共有123,196個註冊的RCTs(臨床試驗),歐美國家參加的占80%,中國參加的占2.3%。
因此,她指出,“當一個指南的臨床研究大部門不是來自于中國人群的時候,它在應(yīng)用上有可能會有題目。”
目前中國實踐歐美指南存在一定障礙。趙冬表示,好比“缺少實施指南的基礎(chǔ)設(shè)備”,“藥物安全性和有效性存在種族差異”,“C級證據(jù)占指南收集證據(jù)的多數(shù)”等。她誇大,“特別是C級證據(jù),是結(jié)合本國的國情的,甚至與醫(yī)保報銷比例、經(jīng)濟因素相關(guān)。”
中國缺少針對自己的指南,趙冬指出,其中很重要原因之一是“來自中國人群的證據(jù)大多數(shù)不足以形成獨立的證據(jù)”,“獲得高品質(zhì)的證據(jù)需要大量資金投入,包括藥物研發(fā),都需要大量人力和物力,而獲得和翻譯歐美指南對於指定指南相對輕易。”
她建議,“中國需要增加系統(tǒng)收集和分析證據(jù)的能力,開展獨立和規(guī)範的臨床試驗”,並要“加強系統(tǒng)綜述能力”,“獨立指定指南的能力”。
針對指南的操縱性題目,北京阜外心血管病病院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師吳錫桂在討論環(huán)節(jié)指出,“指南應(yīng)該具有可操縱性,籠蓋面應(yīng)該更廣泛。”她同時建議,“衛(wèi)生行政部分應(yīng)該起到監(jiān)視作用,把握機構(gòu)實施指南的情況。”